Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt
Biofrontera AG: Biofrontera operativ im Plan
Leverkusen
(pta031/11.11.2015/13:00 UTC+1)
Die Biofrontera AG (FSE/AIM:B8F), der Spezialist für sonneninduzierten Hautkrebs, informiert angesichts der überdurchschnittlichen Volatilität des Aktienkurses und der erhöhten Handelsvolumina der Aktie in den letzten Tagen, dass es keine neuen operativen Entwicklungen oder Entscheidungen aus den laufenden Zulassungsverfahren oder anderen operativen Belangen des Unternehmens gibt. Die operative Geschäftsentwicklung verläuft wie zuletzt in den Finanzberichten und ad-hoc-Mitteilungen sowie im Wertpapierprospekt vom 27.10.2015 beschrieben und damit nach Überzeugung des Vorstands planmäßig.
Dies gilt zum einen für den Antrag auf Zulassung des Hautkrebsmedikaments Ameluz® für die Behandlung der aktinischen Keratose in den USA, wo Biofrontera gestern das "120-day safety update" eingereicht hat, das auch die klinischen und kosmetischen follow-up Ergebnisse aus der Phase III-Studie zur Flächentherapie enthält. Zum anderen wird im europäischen Zulassungsprozess für die Behandlung des Basalzellkarzinoms mit Ameluz® im Laufe dieses Monats der klinische Teil der Phase III-Studie abgeschlossen, so dass vorläufige Ergebnisse aus heutiger Sicht gegen Ende des Jahres wie geplant zur Verfügung stehen werden.
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Hintergrund:
Die Biofrontera AG (FSE: B8F, ISIN DE0006046113) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entwicklung und den Vertrieb von Medikamenten und medizinischen Kosmetika zur Behandlung und Pflege bei Hauterkrankungen spezialisiert ist. Biofrontera's wichtigstes Produkt ist Ameluz®, ein verschreibungspflichtiges Medikament, das in Europa zur Behandlung von milder und moderater Aktinischer Keratose (oberflächlicher Hautkrebs) mit photodynamischer Therapie (Lichttherapie) zugelassen ist. Biofrontera ist das erste deutsche pharmazeutische Startup-Unternehmen, das eine zentralisierte Zulassung für ein selbst entwickeltes Medikament erhalten hat. Das Unternehmen plant darüber hinaus die Zulassung von Ameluz® für das Basalzellkarzinom und bereitet derzeit die Zulassung in anderen Territorien vor, insbesondere im weltweit größten Pharmamarkt, den USA.
Zusätzlich vermarktet das Unternehmen die Belixos®Dermokosmetikserie. Die Belixos®Produkte, eine Creme, ein Gel und ein Kopfhauttonikum, enthalten Kombinationen aus pflanzlichen Aktivstoffen, lindern Juckreiz und Rötungen und dienen der regenerierenden Pflege bei chronischen Hautleiden wie Neurodermitis oder Schuppenflechte. Das Belixos®Protect, eine regenerierende Tagespflege bei sonnengeschädigte Haut, ergänzt diese Produktserie. Alle Produkte sind über Amazon und in Apotheken erhältlich.
Die Biofrontera-Gruppe wurde 1997 von Prof. Dr. Hermann Lübbert, dem Vorstandsvorsitzenden des Unternehmens gegründet, und hat seinen Firmensitz in Leverkusen, Deutschland.
http://www.biofrontera.com
Diese Mitteilung enthält ausdrücklich oder implizit bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Geschäftstätigkeit der Biofrontera AG betreffen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung der Biofrontera zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wieder und beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken. Die von Biofrontera tatsächlich erzielten Ergebnisse können wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die im Rahmen der zukunftsbezogenen Aussagen gemacht werden. Biofrontera ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.
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