SANOCHEMIA Pharmazeutika AG: SANOCHEMIA - Start der Phase II Tolperison in den USA

Wien (pta009/18.02.2019/10:58 UTC+1) Die börsennotierte Sanochemia Pharmazeutika AG, Wien (ISIN AT0000776307, ISIN DE000A1G7JQ9), gibt den Beginn der, vom Partner Neurana Pharmaceuticals Inc. gesponserten, klinischen Phase 2 Studie ("STAR-Studie") in den USA bekannt.

Die "STAR-Studie" ist eine, doppelblinde, randomisierte placebokontrollierte Phase 2 Dosisfindungsstudie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Tolperison zu untersuchen. Die Studie umfasst ca. 400 Patienten, die unter Rückenschmerzen bedingt durch oder assoziiert mit Muskelkrämpfen leiden. Die Studie wird an rund 45 Studienzentren in den USA durchgeführt.

"Wir freuen uns sehr, den ersten Patienten der STAR-Studie ankündigen zu können", sagte Craig Thompson, President und Chief Executive Officer von Neurana Pharmaceuticals Inc.. "Dies ist eine wichtige Errungenschaft in der klinischen Entwicklung von Tolperison in den USA. Unser Ziel ist es, Patienten mit akuten Rückenschmerzen eine neuartige, nicht sedierende, nicht Opioid haltige Therapie zu bieten."

"Wir freuen uns, dass die Phase 2 Studie erfolgreich gestartet werden konnte. Tolperison hat das Potential Patienten mit neuromuskulären Krämpfen eine signifikante Erleichterung zu bieten, ohne die unangenehme Nebenwirkung einer Sedierung, welche bei anderen Produkten häufig auftritt." so Dr. Christina Abrahamsberg, CSO der Sanochemia Pharmazeutika AG.

Informationen zu Tolperison
Tolperison ist ein Muskelrelaxans, das für die symptomatische Behandlung von Spastizität eingesetzt wird. Tolperison hält eine bedeutende Marktposition in Osteuropa, Deutschland und Teilen Asiens zur Behandlung von Muskelschmerzen und neuromuskulären Krämpfen. Das Produkt hat einen einzigartigen, doppelten Wirkmechanismus, der auf das periphere neuronale System sowie auf das Rückenmark und den Hirnstamm wirkt, um schwere Muskelkrämpfe zu lindern und die Patientenmobilität signifikant zu verbessern. Tolperison zeigt im Gegensatz zu anderen vermarkteten Muskelrelaxantien keine sedierenden Nebenwirkungen.
In den USA ist nach den Vorgaben der FDA nur ein hochreines Produkt zu verwenden. SANOCHEMIA hat daher eine hochreine Form von Tolperison entwickelt, die die Grundlage für ein Patentportfolio bildet, unter anderem ein Stoffpatent für das bis zum Jahr 2032 Schutz in den USA gewährleistet ist.

Über Neurana Pharmaceuticals Inc.
Neurana Pharmaceuticals Inc. ist ein privat geführtes Unternehmen mit Sitz in San Diego, CA, das sich auf die Behandlung neuromuskulärer Erkrankungen wie akute schmerzhafte Muskelkrämpfe und Spastizität konzentriert. Weitere Informationen finden Sie unter. www.neuranapharma.com.

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