4SC AG: 4SC: Daten der RESMAIN-Studie werden auf der Tagung der Tumorgruppe für kutane Lymphome der EORTC vorgestellt

Planegg-Martinsried (pta006/15.09.2023/07:30 UTC+2)

Planegg-Martinsried, 15. September 2023 -Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) ein Biotech-Unternehmen, das das Leben von Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) im fortgeschrittenen Stadium verbessert, gibt heute bekannt, dass der renommierte Experte in der Dermato-Onkologie und Prüfarzt der Studie, Professor Rudolf Stadler, Universitätsklinikum Johannes Wesling, Minden, Deutschland, die Ergebnisse der RESMAIN-Studie, die die Wirksamkeit von Resminostat als Erhaltungstherapie für kutanes T-Zell-Lymphom untersucht, auf der Jahrestagung der Tumorgruppe für kutane Lymphome der EORTC vom 21. bis 23. September im University Medical Center in Leiden, Niederlande, in einem Vortrag vorstellen wird.

Titel: RESMAIN: Results of a multicenter, randomized, double blind, placebo controlled trial to evaluate resminostat for maintenance treatment in advanced stage Mycosis fungoides or Sézary syndrome

Referent: Professor Rudolf Stadler, Universitätsklinikum Johannes Wesling, Ruhr Universität Bochum, Minden, Deutschland

Datum und Uhrzeit: Samstag, 23. September 2023, 9:10 Uhr MEZ

Ort: University Medical Center in Leiden, Niederlande, Raum: O-143

4SC wird am Mittwoch, 4. Oktober 2023 ein Webinar veranstalten, um eine Analyse der Ergebnisse zu präsentieren, die auf der EORTC CLTG-Jahrestagung vorgestellt werden. Die klinischen Experten Professor Rudolf Stadler und Professor Julia Scarisbrick werden die Ergebnisse diskutieren und es wird die Möglichkeit geben, während einer von Dr. Jason Loveridge, Chief Executive Officer der 4SC, moderierten Fragerunde Fragen zu stellen.

Titel: Presentation by Professor Rudolf Stadler and Professor Julia Scarisbrick on recent new positive data from the RESMAIN study

Datum und Uhrzeit: Mittwoch, 4. Oktober, 15.00 Uhr MEZ

Registrierung und Einreichung von Fragen: https://stream.brrmedia.co.uk/broadcast/64f5f2dac6e9d7476c27f154

Dr. Jason Loveridge, CEO bei 4SC, kommentiert: "Unsere zulassungsrelevante RESMAIN-Studie wurde an mehr als 50 klinischen Zentren in Europa und von Yakult Honsha in Japan durchgeführt und untersucht die Wirksamkeit von Resminostat als Erhaltungstherapie bei kutanem T-Zell-Lymphom. Resminostat ist ein oral verabreichter Histon-Deacetylase (HDAC)-Inhibitor der Klassen I, IIb und IV, der gut verträglich ist und das Wachstum und die Vermehrung von Tumoren hemmen, eine Rückbildung des Tumors bewirken und die körpereigene Immunantwort auf Krebs stärken kann. Wir freuen uns darauf, die Ergebnisse der Studie zum ersten Mal auf dieser renommierten Konferenz und in unserem Live-Webinar im Oktober zu präsentieren."

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Für weitere Informationen:

4SC AG

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4sc@optimumcomms.com

Biographie des Referenten

Prof. Rudolf Stadler begann seine medizinische Laufbahn an der Freien Universität Berlin an dem Lehrstuhl von Prof. C. E. Orfanos. Von Anfang an war er am Übergang der Dermatologie von der Morphologie und den lokalen Therapien hin zum funktionellen Verständnis der Hautphysiologie und der Einführung von systemischen Wirkstoffen in die Dermatologie, wie Retinoide und Interferone, beteiligt. Für diese Verdienste erhielt er den Oscar-Gans-Preis der Deutschen Gesellschaft für Dermatologie. Er war als stellvertretender Sekretär an der Organisation des 17. Weltkongresses der Dermatologie in Berlin beteiligt. 1988 wurde er zum stellvertretenden Vorsitzenden der Klinik für Dermatologie am Klinikum Steglitz der Freien Universität Berlin ernannt und wechselte danach als Vorsitzender an die Universitäts-Hautklinik Minden der Ruhr-Universität Bochum. Im Jahr 2016 erhielt er den Deutschen Hautkrebspreis. Sein wissenschaftliches Hauptinteresse gilt der Entwicklung und Weiterentwicklung der Dermato-Onkologie, insbesondere bei kutanen T-Zell-Lymphomen und kutanen B-Zell-Lymphomen. Er führte eine der ersten randomisierten Studien mit Interferonen beim kutanen T-Zell-Lymphom durch und begleitete die Entwicklung neuer Therapien beim kutanen Lymphom. Er war Vorsitzender der EORTC/CLTF-Gruppe und inzwischen Vorstandsmitglied der ISCL. Im April 2023 erhielt er für herausragende Leistungen in der Dermatologie die Karl-Herxheimer-Medaille, die höchste Auszeichnung der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft.

Über 4SC

Das biopharmazeutische Unternehmen 4SC AG entwickelt niedermolekulare Medikamente, die Krebskrankheiten mit hohem medizinischem Bedarf bekämpfen. Die 4SC-Pipeline ist durch ein umfangreiches Patentportfolio geschützt und umfasst einen Medikamentenkandidaten in klinischer Entwicklung: Resminostat.

4SC geht für künftiges Wachstum und Wertsteigerung Partnerschaften mit Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen ein und wird zugelassene Medikamente in ausgewählten Regionen schließlich gegebenenfalls auch selbst vermarkten.

4SC hat ihren Hauptsitz in Planegg-Martinsried bei München, Deutschland. Das Unternehmen beschäftigt 16 Mitarbeiter (Stand: 30. Juni 2023) und ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (FSE Prime Standard: VSC; ISIN: DE000A3E5C40).

Über Kinselby (Resminostat)

Resminostat ist ein oral verabreichter Histon-Deacetylase (HDAC) Inhibitor der Klassen I, IIb und IV, mit dem verschiedene Krebsarten behandelt werden könnten. Resminostat ist gut verträglich und hat gezeigt, dass es Tumorwachstum und -ausbreitung hemmen, zu Tumorrückgang führen und die körpereigene Immunantwort gegen Krebs verstärken kann.

Resminostat wird derzeit in einer zulassungsrelevanten Studie in kutanem T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL) in Europa von 4SC und in Japan von Yakult Honsha untersucht.

Über das kutane T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL)

CTCL gehört mit etwa 5.000 neuen Krankheitsfällen pro Jahr in Europa zu den seltenen Erkrankungen. Die Krankheit entsteht dadurch, dass eine spezielle Untergruppe von Immunzellen, die T-Zellen, bösartig entarten und betrifft überwiegend die Haut, kann jedoch letztendlich auch auf Lymphknoten, Blut und innere Organe übergreifen.

Derzeit ist CTCL nicht heilbar und die Behandlungsmöglichkeiten bei fortgeschrittener Erkrankung sind begrenzt. Zwar sprechen Patienten auf die verfügbaren Therapien an, dieses Ansprechen ist jedoch oft von kurzer Dauer und nimmt mit zunehmendem Schweregrad der Erkrankung ab. Die wesentlichen Herausforderungen bei CTCL in fortgeschrittenen Stadien liegen darin, das Fortschreiten der Krankheit aufzuhalten und die Lebensqualität zu verbessern.

Über die RESMAIN-Studie – Resminostat als Erhaltungstherapie in CTCL

Die zulassungsrelevante RESMAIN-Studie wurde an über 50 klinischen Zentren in 11 europäischen Ländern und Japan durchgeführt. Eingeschlossen wurden 201 Patienten mit fortgeschrittenem kutanem T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell lypmphoma, CTCL), bei denen die Krankheit mit systemischer Therapie unter Kontrolle gebracht wurde. Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder Resminostat oder Placebo. Patienten, bei denen die Krankheit unter Placebo fortschreitet, konnten dann Resminostat in einem offenen Behandlungsarm erhalten.

Als primäres Ziel der Studie sollte festgestellt werden, ob eine Erhaltungstherapie mit Resminostat das progressionsfreie Überleben der Patienten verlängert. Daten, die zeigen, dass Resminostat den primären Endpunkt der RESMAIN-Studie erreicht hat, wurden im Mai 2023 veröffentlicht.

Über das Konzept einer Erhaltungstherapie

Die zulassungsrelevante RESMAIN-Studie konzentriert sich auf Patienten mit fortgeschrittenem, unheilbarem kutanem T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL). Diese Patienten leiden unter schmerzhaften und juckenden Hautveränderungen, die zu Entstellungen und einer stark eingeschränkten Lebensqualität führen. Darüber hinaus können Lymphknoten, Blut oder innere Organe betroffen sein. Die derzeit vorhandenen Therapiemöglichkeiten erreichen selten länger anhaltendes Ansprechen oder eine Stabilisierung der Krankheit über längere Zeiträume und bei den meisten Patienten verschlechtert sich der Zustand innerhalb von wenigen Monaten wieder.

Resminostat wird als Erhaltungstherapie untersucht, - ein einzigartiger, innovativer Therapieansatz bei CTCL (Stadler et al., 2021) - um bei den Patienten den Zeitraum zu verlängern in welchem die Krankheit stabil bleibt und nicht fortschreitet.

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsbezogene Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von 4SC zum Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle von 4SC entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden. 4SC übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, zu aktualisieren oder zu revidieren.

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Aussender:	4SC AG Fraunhoferstr. 22 82152 Planegg-Martinsried Deutschland
Ansprechpartner:	Jason Loveridge
Tel.:	+49 89 700763-0
E-Mail:	ir-pr@4sc.com
Website:	www.4sc.de
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