Generika aus Indien können gefährlich sein
Vergleichsanalyse aus den USA offenbart: Risiko von Nebenwirkungen um 54 Prozent höher
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Blister: Gesundheitsgefahren durch Generika aus Indien nachgewiesen (Foto: Pexels, pixabay.com) |
Columbus/Bloomington (pte003/07.03.2025/06:10)
In Indien hergestellte Generika sind mit Vorsicht zu genießen. Das Risiko von Produktionsmängeln, die gefährliche Nebenwirkungen bewirken können, ist um 54 Prozent größer als bei Generika, die in den USA produziert werden. Schwere Erkrankungen und sogar Todesfälle sind darauf zurückzuführen, warnen Forscher der Ohio State University.
Frage der Qualitätssicherung
"Die Ergebnisse zeigen, dass nicht alle Generika gleich sind, auch wenn den Patienten oft das Gegenteil gesagt wird. Die Vorschriften für die Arzneimittelherstellung und damit auch die Qualitätssicherung unterscheiden sich zwischen Schwellenländern wie Indien und Industrieländern wie den USA", so Co-Studienautor John Gray.
"Die US-Arzneizulassungsbehörde FDA versichert der Öffentlichkeit, dass alle Generika, die nach dem gleichen Originalarzneimittel hergestellt werden, gleich sicher und wirksam sein sollten. Das ist jedoch nicht unbedingt der Fall, wenn es um in Indien hergestellte Generika geht", ergänzt Mitautor George Ball von der Indiana University.
Erstmals wird Herkunft deutlich
Die Studie hat eine große Stichprobe von Generika mit der tatsächlichen Fabrik verknüpft, in der sie hergestellt wurden. Die Forscher haben 2.443 Medikamente verglichen, die in den USA und in Schwellenländern hergestellt wurden. 93 aller Generika aus Schwellenländern werden in Indien hergestellt. Als Grund sieht Gray, dass ältere Medikamente kontinuierlich billiger werden, wodurch der Wettbewerb immer härter werde, um die Kosten niedrig zu halten.
"Das kann zu Problemen im Betrieb und in der Lieferkette führen, die die Qualität der Medikamente beeinträchtigen können", warnt Gray. Ihm zufolge ist wichtig, dass die FDA-Inspektionen von Produktionsstätten für Generika in den USA unangekündigt erfolgen. In Überseestandorten werden die Inspektionen im Voraus vereinbart, sodass Hersteller Produktionsprobleme verbergen können. Eine unangekündigte Durchführung aller Inspektionen mache einen großen Unterschied.
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