Biofrontera AG: Schweizer Arzneimittelbehörde Swissmedic erteilt Marktzulassung für Ameluz®

Leverkusen (pta006/07.12.2015/08:00 UTC+1) Die Biofrontera AG (FSE/AIM: B8F), der Spezialist für sonneninduzierten Hautkrebs, gab heute bekannt, dass ihrem Schweizer Vertriebspartner Louis Widmer SA die Zulassung zur Vermarktung des Medikaments Ameluz® in der Schweiz erteilt wurde.

Der Antrag auf nationale Zulassung wurde von Louis Widmer im November 2014 eingereicht. Der Zulassungsbescheid folgt der bereits im Jahr 2011 erteilten Europäischen Zulassung.

Die Markteinführung wird nun vorbereitet und voraussichtlich im kommenden Frühjahr erfolgen. Parallel hierzu hat Louis Widmer den Antrag auf Kassenerstattung gestellt, über den im kommenden Jahr entschieden wird.

"Die Zulassung durch die Swissmedic bedeutet einen weiteren wichtigen Schritt hinsichtlich der globalen Vermarktung von Ameluz®, und wir freuen uns, dass die innovative photodynamische Therapie mit ihrer herausragenden Wirksamkeit bei Aktinischen Keratosen nun auch den Patienten in der Schweiz zur Verfügung steht", erklärt Hermann Lübbert, CEO der Biofrontera AG.

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Die Biofrontera AG (FSE: B8F, ISIN DE0006046113) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entwicklung und den Vertrieb von Medikamenten und medizinischen Kosmetika zur Behandlung und Pflege bei Hauterkrankungen spezialisiert ist. Biofrontera's wichtigstes Produkt ist Ameluz®, ein verschreibungspflichtiges Medikament, das in Europa zur Behandlung von milder und moderater Aktinischer Keratose (oberflächlicher Hautkrebs) mit photodynamischer Therapie (Lichttherapie) zugelassen ist. Biofrontera ist das erste deutsche pharmazeutische Startup-Unternehmen, das eine zentralisierte Zulassung für ein selbst entwickeltes Medikament erhalten hat. Das Unternehmen plant darüber hinaus die Zulassung von Ameluz® für das Basalzellkarzinom und bereitet derzeit die Zulassung in anderen Territorien vor, insbesondere im weltweit größten Pharmamarkt, den USA.

Zusätzlich vermarktet das Unternehmen die Belixos® Dermokosmetikserie. Die Belixos® Produkte enthalten Kombinationen aus pflanzlichen Aktivstoffen, lindern Juckreiz und Rötungen und dienen der regenerierenden Pflege bei chronischen Hautleiden wie Neurodermitis oder Schuppenflechte. Derzeit sind die Belixos® Creme, ein Gel und das Kopfhauttonikum über Amazon und in Apotheken erhältlich.
Die Biofrontera-Gruppe wurde 1997 von Prof. Dr. Hermann Lübbert, dem Vorstandsvorsitzenden des Unternehmens gegründet, und hat seinen Firmensitz in Leverkusen, Deutschland.

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