Viel versprechende Daten für Grippeimpfung per Nasenspray

Jahres-Pressegespräch AVIR Green Hills Biotechnology AG am 19.11.

Wien (pts039/19.11.2009/15:10) Jahres-Pressegespräch AVIR Green Hills Biotechnology AG: Viel versprechende Daten für pandemische und saisonale Grippeimpfung per Nasenspray - Erfolge mit Lizenz - Kooperation für Forschungsauftrag der US-Regierung

"Dass die Influenza nach wie vor eine unterschätzte Erkrankung ist, ist für uns mit eine Motivation, Impfstoffe mit noch besserer Wirksamkeit zu entwickeln, als sie heute verfügbar sind", so Influenza-Experte Dr. Thomas Muster, Vorstand von AVIR Green Hills Biotechnology AG, auf dem Jahres-Pressegespräch des Wiener Unternehmens. AVIR Green Hills Biotechnology AG entwickelt Impfungen gegen unterschiedliche Influenza-Stämme, geeignet für die saisonale Grippe bis hin zum Fall einer Pandemie.

"Die H1N1-Pandemie des Jahres 1918 begann ähnlich harmlos wie die gegenwärtige, mit dem bekannt dramatischen Ausgang. Es gibt also keinerlei Grund zur Entwarnung", so Dr. Muster. "Aus den Daten der Pandemien 1918-1920, 1957-1958 und 1968-1970 können wir ableiten, dass Pandemien etwa zwei bis drei Jahre dauern und in mehreren Wellen verlaufen, wobei die Verläufe oft schwerer werden als zu Beginn, und letztlich im gesamten Verlauf fast die Hälfte der Weltbevölkerung infiziert oder geimpft ist. Von der aktuellen H1N1-Pandemie haben wir mit heutigem Stand von Infektionen also wohl erst den Anfang gesehen."

Es dürfen aber auch die - weithin unterschätzten - Risiken der saisonalen Grippe nicht übersehen werden, so Dr. Muster: "Sie führt weltweit jährlich im Durchschnitt zu einer Milliarde Infektionen, drei bis vier Millionen Hospitalisierungen und 250.000 bis 500.000 Todesfällen."

Auf dem Pressegespräch lieferte Dr. Muster heute gemeinsam mit Dr. Joachim Seipelt, Vice President Cooperation, neben aktuellen Informationen zur Pandemieproblematik einen Überblick über Erfolge des laufenden Geschäftsjahrs und einen Ausblick auf bevorstehende Aktivitäten des Unternehmens.

Überzeugende innovative Technologie mit hohem Marktpotenzial

"Das von AVIR Green Hills Biotechnology entwickelte Verfahren zur Entwicklung von Impfungen gegen unterschiedliche Influenza-Stämme hat eine Reihe von Vorteilen gegenüber bisher verfügbaren Grippeimpfstoffen", betont Dr. Seipelt. Die Besonderheiten in Überblick:

* Die Verabreichung als Nasenspray statt als Injektion hat den Vorteil, dass der Impfschutz direkt an der Eintrittspforte des Virus stimuliert wird. Die einfache Anwendbarkeit des Sprays hat insbesondere auch im Pandemiefall enorme Vorteile, wenn unter Umständen zahlreiche Personen gleichzeitig geimpft werden müssen.

* Der neuartige Impfstoff kann eine wirkungsvolle Immunreaktion gegen verschiedenste Varianten des Influenza-Virus bewirken, was mit herkömmlichen Impfstoffen nur bedingt möglich ist. Diese "Kreuzprotektivität" ermöglicht auch einen Schutz gegen entfernt verwandte und bereits veränderte Grippeviren-Stämme - das ist angesichts häufiger Mutationen besonders wichtig.

* Ein Kernstück der völlig innovativen Technologie: Für den menschlichen Organismus erscheint der Impfstoff wie ein krankmachendes Grippevirus, es kommt jedoch zu keiner Erkrankung, weil dem Impfstoff durch das von AVIR Green Hills Biotechnology entwickelte Verfahren der Pathogenitätsfaktor NS1 entnommen wurde. So entsteht der Impfstoff deltaFLU. Dieser stimuliert nach intranasaler Verabreichung eine starke Immunantwort und somit einen effektiven Schutz gegen Grippe. Diese Methode sorgt für höchste Sicherheit und gute Verträglichkeit.

* Eine schnelle und effiziente Methode zur Herstellung der Impfviren, die von AVIR Green Hills Biotechnology entwickelte "Reverse Genetics"-Methode, ermöglicht es, innerhalb kürzester Zeit einen passenden Impfstamm gegen verschiedenste Grippeviren herzustellen. Das ist eine wichtige Voraussetzung für rasche Impfstoff-Bereitstellung im Pandemiefall.

* Produziert werden die innovativen Impfstoffe von AVIR Green Hills Biotechnology in Zellkulturen (Verozellen): ein wesentlicher Vorteil gegenüber der Produktion mithilfe bebrüteter Hühnereier.
"Mit dieser Fülle an Innovationen haben die Impfstoffe von AVIR Green Hills Biotechnology das Potenzial, sich einen substanziellen Anteil des Impfmarktes zu sichern", sagt Dr. Seipelt.

Hervorragende klinische Daten belegen Sicherheit und Wirksamkeit der Grippeimpfung in Form eines Nasensprays

Wie bereits die präklinischen Studien, haben im Laufe des Jahres 2009 auch eine Reihe klinischer Studien hervorragende Wirksamkeits- und Sicherheitsnachweise für die innovative Impfstofftechnologie gebracht, so Dr. Muster: "Die klinischen Studien (Wachek et al, Journal of Infectious Diseases, in press) zu unserem saisonalen H1N1-Impfstoff belegen hohe Sicherheit sowie eine starke lokale und systemische Immunantwort. Außerdem konnte eine Kreuzprotektivität gegen andere Stämme gezeigt werden."

Ähnliche Ergebnisse brachte auch die klinische Studie für den pandemischen Prototyp-Impfstoff, der auf H5N1-Basis getestet wurde. Eine Besonderheit bei dieser Variante, so Dr. Muster: "Die für die Zulassung geforderte 70 Prozent-Hürde bei der Bildung von Antikörpern hat unser Impfstoff als einziger bereits nach der ersten Impfung erreicht."

Insgesamt habe die Grippeimpfung in Form eines Nasensprays, so Dr. Muster, "das Potential, eine weitaus bessere Wirksamkeit zu stimulieren als herkömmliche Grippeimpfstoffe, und sie ist besonders verträglich. Bei keinem der bisher geimpften Probanden sind Nebenwirkungen aufgetreten."

Nächste Studien: Zulassungen einen Schritt näher kommen

Künftigen Zulassungen einen weiteren Schritt näher kommen will man bei AVIR Green Hills Biotechnology mit den nächsten, zu einem großen Teil EU-finanzierten Studien, die für das kommende Jahr vorbereitet werden, berichtet Dr. Seipelt: "Wir werden in einer Reihe von Phase-II-Studien die Immunogenität und Wirksamkeit an Probanden testen. In einer speziellen Studie prüfen wir den H1N1-Impfstoff an Senioren über 65 Jahren, einer besonders schutzbedürftigen Gruppe."

Erfolgreiche Lizensierung, neue Beteiligung

2009 war für AVIR Green Hills Biotechnology nicht nur ein wissenschaftlich erfolgreiches Jahr: Das Unternehmen konnte sich vier neue Patente sichern. Damit hält es insgesamt bereits 45 Patente - zusammengefasst in 15 Patentfamilien - die die Impfstofftechnologie des Unternehmens auf breiter Basis schützen und damit Exklusivität sichern.

"Mit Baxter, einem global Player unter anderem auf dem Impfstoffmarkt, konnten wir eine Lizenzvereinbarung über unsere Stammverbesserungs-Technologie abschließen, die für alle Grippeimpfstoffe von Baxter verwendbar ist", so Dr. Seipelt. Diese umfasst ein Upfront Payment in der Höhe von 1,3 Millionen Euro sowie weitere Zahlungen, die vom Erreichen bestimmter Meilensteine abhängig sind. Baxter hält darüber hinaus eine kleine Beteiligung an AVIR Green Hills Biotechnology und hat sich im Falle eines Firmenverkaufs ein Vorverhandlungsrecht gesichert.

Eingereicht: Lukrative Forschungsförderung der US-Regierung

"Gemeinsam mit einem börsenotierten US-Partner haben wir bei der Biomedical Advanced Research&Development Authority (BARDA) des US-Gesundheitsministeriums ein Projekt zur Entwicklung und Produktion von saisonalen und pandemischen Impfstoffen eingereicht", berichtet Dr. Seipelt. "Die Förderdimensionen sind hier viel höher als sie in Europa erzielbar wären, das Einreichvolumen liegt bei 320 Millionen US-Dollar."

Im Zuge dieser Kooperation wird derzeit von AVIR Green Hills Biotechnology auch eine Lizenz für die Produktion und den Vertrieb von deltaFLU für Nord- und Südamerika verhandelt. Weitere potenzielle Kooperations- und Lizenzgespräche sollen zu den Märkten Indien und Russland folgen.

Rückfragen

B&K - Bettschart & Kofler Medien- und Kommunikationsberatung
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Telefon: 01/3194378; Mobil: 0676/6368930
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AVIR Green Hills Biotechnology AG
Isolde Bergmann (CC & HR)
Telefon: 01/3199670; Mobil: 0664/8573403
E-Mail: i.bergmann@greenhillsbiotech.com

Weitere Pressefotos zum Jahres-Pressegespräch unter: http://www.fotodienst.at/browse.mc?album_id=3000

Aussender:	pts - Presseinformation (A)
Ansprechpartner:	Dr. Birgit Kofler
Tel.:	01/3194378
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