pts20090209032 in Business

Mymetics Corporation verkündet Erfolg ihres Präventivimpfstoffes gegen HIV/AIDS

Start der europäischen Phase 1 von menschlichen klinischen Studien


Nyon, Schweiz (pts032/09.02.2009/20:13) Mymetics (http://www.mymetics.com ) Corporation (OTCBB:MYMX), hat heute verkündet, dass Dr. Sylvain Fleury, Forschungsvorstand bei Mymetics am 11. Februar in Montreal, auf der 16th World Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) die Resultate einer zweiten Serie von vorklinischen Studien vorstellen wird, die den Erfolg ihres Präventivimpfstoffes gegen HIV/AIDS bestätigen wird. Bis dato sind diese Resultate die weltweit gesehen vielversprechendsten und fortgeschrittensten. Darüber hinaus bestätigen sie einen entscheidenden Schritt in Richtung Vorbeugung von der Übertragung von HIV/AIDS. Diese Resultate sind so wichtig, dass die europäischen Behörden eine Phase 1 klinische Studie an Menschen genehmigt haben.

Es wird weitgehend anerkannt, dass gewisse Personen auf natürliche Art gegen die HIV/AIDS Infizierung resistent sind und insbesondere eine identifizierte Gruppe von Prostituierten in Kenia und Kambodscha. Diese identifizierten Prostituierten sind die letzten 13 Jahre beobachtet worden und haben wiederholt Blutproben abgegeben. Obwohl sie mit zahlreichen HIV-Positiven in Kontakt waren, bleiben diese Frauen HIV negativ. Die Erklärung für diese natürliche Resistenz ist bekannt, diese Prostituierten werden durch Antikörper beschützt, die in ihrem Scheidensekret vorhanden sind.

Dieselbe Resistenz ist bei Männern bemerkt worden, bei denen auf natürliche Art Antikorper in ihren rektalen Ausscheidungen auftreten.

Mymetics hat seine Forschungen auf die Nachbildung dieses natürlichen Schutzes und die Entwicklung ähnlicher Antikörper konzentriert, die als mukosale Ausscheidungen qualifiziert werden (IgA Antikorper im Scheidensekret), vergleichbar mit Blut-Antikorpern (IgG Antikorper, die im Blut zirkulieren).

Dadurch erzeugt die durch Mymetics entwickelte Präventivimpfstoffrezeptur speziell die Produktion von IgA Antikörpern, während alle anderen Impfstoff-Gegenmittel auf die Produktion von IgG Antikörpern im Blut abzielen. Dieser fundamentale Unterschied in der Methode ist es, der den Erfolg der Mymetics Forschung erklärt, im Vergleich zu den bekannt gemachten Misserfolgen anderer Forschungslaboratorien. Als Ergebnis stimuliert der Impfstoff von Mymetics einen Abwehrmechanismus, der effektiv die Aufnahme des Virus auf dem mukosalen Level blockiert, dem Gateway für die Aufnahme und Infizierung des Menschen.

Der Abschluss der vorklinischen Tests (mit Affen) ist durch einen viralen Test (virale Provokation) erzielt worden, für den Mymetics die chinesische Affenspezies Macaqua Mulata ausgewählt hat, da sie in Bezug auf die Virustransmission dem Menschen am ähnlichsten sind. Eine Gruppe wird geimpft und die andere wird als Referenzgruppe benutzt. Danach erhalten die beiden Gruppen mehrere Virusdosen. Ziel ist es, zu etablieren, dass die geimpfte Gruppe die Infektion abwehrt und dass die nicht geimpfte Gruppe durch den Virus infiziert wird.

Die Ergebnisse der kürzlich durchgeführten viralen Tests, die in Beijing durchgeführt worden sind, konnten nicht überzeugender sein: die geimpfte Gruppe bewies entweder eine 100%-ige Resistenz gegenüber dem Virus oder blieb auf einem nicht nachweisbarem Level, während die nicht geimpfte Gruppe komplett infiziert worden ist.

Darüber hinaus sind die im Juli 2008 durch das Institute of Animal Laboratory Science (ILAS) der chinesischen wissenschaftlichen Akademie erzielten Ergebnisse durch ein unabhängiges Laboratorium überprüft worden, dem Center for Diseases Control (CDC) von Beijing. Das CDC wandte eine Bemessungstechnik an, die fünfmal präziser ist als die der ILAS. Das hohe Mass an Genauigkeit und Qualität dieser zweiten Ergebnisserie, welche die Beobachtungen bestätigt, ist mehr als beeindruckend.

Ausgehend von diesen vielversprechenden Ergebnissen und der Gütequalität der Forschung hat das belgische Gesundheitsministerium im Namen der europäischen Behörden schnell (16 Tage) die Bewilligung genehmigt, die Phase I menschliche klinische Studien zu beginnen.

Um die potentielle Kritik bezüglich der geringen Anzahl an Tieren in den letzten beiden Testgruppen zu vermeiden, hat Mymetics seine Resultate Prof. Chris Miller von der University of California (UC Davis) vorgelegt. Sein Laboratorium gilt in der wissenschaftlichen Gemeinde als das beste Zentrum für vorklinische Studien bei Makaks. Dr. Miller ist der Leiter der Einheit für Virologie und Immunologie an dem California Regional Primate Research Center (CRPRC) und war an dem AIDS Forschungsaufwand an Affen des CRPRC seit 1987 beteiligt. Dr. Miller hat ihre Ergebnisse als hervorragend qualifiziert und seine Zustimmung für sein Laboratorium bestätigt, weitere Studien an Makakgruppen durchzuführen.

Durch ihre heterologen viralen Provokationsresultate, die einzigartig auf der Welt sind, bestätigt Mymetics seine führende Position in der mukosalen Methode für die Produktion von neutralisierenden Antikörpern, während die Forschung der anderen Laboratorien zumeist allein auf Blut-Antikörper konzentriert ist. Ziel der neuen Studie mit Dr. Chris Miller ist es, unanfechtbare Resultate zu erzielen und die Forschung und die menschlichen klinischen Versuche des Impfstoffes von Mymetics zu beschleunigen.

Über Mymetics
Das Unternehmensziel von Mymetics besteht darin, Impfstoffe und Therapien zu entwickeln, welche die Auswirkungen von bestimmten Retroviren und anderen infektiosen Krankheiten, einschliesslich HIV/AIDS und Malaria, verhindern und behandeln. Im Q4 2008 hat Mymetics die Phase 1 der menschlichen klinischen Studien für ihren HIV/AIDS präventiven Impfstoffkandidaten begonnen, der extrem vielversprechende Ergebnisse gezeigt hat (siehe Pressemitteilung 16. September 2008) und fährt mit dem langfristigen Malaria-Impfstoff von Mymetics in Phase Ib von menschlichen klinischen Studien fort. Die langfristige Wachstumsstrategie von Mymetics beinhaltet die Streuung ihrer Pipeline durch die Entwicklung oder den Erwerb neuer prophylaktischer oder therapeutischer Impfstoffe.

Das Mymetics Corporation Logo ist erhältlich unter
http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=5478

Safe Harbor vorausschauende Aussagen

Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht streng historisch sind, sind 'vorausschauende Aussagen'. Solche vorausschauenden Ansagen werden manchmal mit Wörtern wie 'beabsichtigen', 'voraussehen,' 'glauben', 'erwarten' und 'hoffen' identifiziert. Die vorausschauenden Aussagen werden erstellt, indem sie auf Informationen gründen, die an dem Datum hiervon zur Verfügung stehen und das Unternehmen übernimmt keine Verantwortung dafür, solche vorausschauenden Aussagen zu aktualisieren. Editoren und Investoren werden gewarnt, dass solche vorausschauenden Aussagen Risiken und Unsicherheiten beinhalten, die dazu führen konnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens grundlegend von den in diesen vorausschauenden Aussagen angegebenen abweichen. Solche Risiken und Unsicherheiten beinhalten aber beschränken sich nicht auf die Nachfrage für die Produkte und Serviceleistungen des Unternehmens, unsere Fähigkeit, auch weiterhin Märkte zu entwickeln, allgemeine wirtschaftliche Bedingungen, unsere Fähigkeit, zusätzliche Finanzierung für das Unternehmen abzusichern und andere Faktoren, die in den Berichten für die Aktionäre und den Filings mit der Securities and Exchange Commission detaillierter beschrieben werden können.

ANSPRECHPARTNER:
Mymetics, Inc.
Dr. Sylvain Fleury, Forschungsvorstand
+41 76 560 85 60

Sylvain.fleury@mymetics.ch
Anthony Jessop, Senior Vizepräsident
1 303 800 6606
ajessop@mymetics.com

News Source: NASDAQ OMX

Nachricht übertragen durch: DGAP Corporate-News

(Ende)
Aussender: Mymetics Corporation
Ansprechpartner: Lavric Lavric
Tel.: 004533770377
E-Mail: cns@nasdaqomx.com
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